注册服务

本公司药品注册团队成员具有多年药品注册申报经验及研发经验，团队成员熟悉创新药物完整研发及申报流程，常年参加国家药监局（NMPA）、江苏省药监局等官方机构组织培训，对国内注册法规要求及ICH指导原则有深入理解。公司现可以提供包括化药、生物药、医疗器械、进口药品在内的注册代理服务，能够高效率、高质量地为客户提供符合药品监管要求的各类注册支持服务。

服务注册申报事项包括：新药注册、仿制药注册、质量与疗效一致性评价、临床试验申报（IND）、补充申请、变更登记、再注册、原料药登记（含单独审评）等。