据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液(规格:5ml:磺胺甲噁唑0.4g与甲氧苄啶80mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价(简称“一致性评价”),成为国内该品种静脉制剂通过一致性评价的首家单位。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
复方磺胺甲噁唑注射液为复方制剂,是一种抗菌药物,对肺孢子菌肺炎等感染性疾病具有良好的疗效,在临床上有着独特地位。本品适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺炎;适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎;当无法口服复方磺胺甲噁唑,且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时,本品适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。