据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示,广州一品红制药有限公司的奥美沙坦酯口崩片获批,该产品为全国首仿+首家过评。康川济医药为该产品提供了服务。
奥美沙坦酯是一种新型的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于高血压的治疗。原研由日本第一三共公司开发,最早于2002年在美国上市,国内暂未进口。
奥美沙坦酯半衰期较长,药效能够持续24小时,一天只需要服用一次,疗效优于其他较早上市的沙坦类药物,是一种较理想的降压药。数据显示,奥美沙坦系列产品2023年院内市场规模高达14.9亿元。
与普通片剂相比,口崩片容易吞咽,服用更加方便,且能够避免肝脏首过效应,起效迅速。